香港目前新藥註冊制度採用「第二層審批」，即申請在港銷售或分銷的新藥須先在參考名單內的36個國家或地區中，取得至少兩個地方或以上發出的藥劑製品證明書（CPP），以及經衞生署審查，才可申請在港註冊。中國內地直至2022年11月1日才獲加入參考名單。
藥劑業及毒藥管理局去年更新參考名單後，收到五個涉及四個新加參考藥物監管機構的註冊申請，所有申請已獲批註冊。
