本港自2003年起實施中成藥註冊制度，但至今未有「新藥類別」的中成藥成功註冊，浸會大學暫任首席創新總監劉樂庭認為，香港市場較細，未必是藥廠註冊新藥的首選，他建議政府優先爭取國家認可香港的中醫藥藥物研發及臨床數據，為香港中成藥「走出去」創造條件。

發揮「一國兩制」優勢

本港中成藥註冊分為「固有藥類別」、「非固有藥類別」及「新藥類別」，但至今未有「新藥類別」的中成藥成功註冊，問題出在哪裏呢？劉樂庭指出，中藥源遠流長，被視為實驗性科學，主要建基於前人經驗，很多古籍亦記載了怎樣利用不同藥材，達到某些治療效果，故大部分註冊中成藥都屬於「固有藥類別」；至於「新藥類別」，涉及新物種、新應用、新劑型的中成藥，要有新發現不容易，而且藥物研發往往數以十年計，故不會有很多新藥註冊。

劉樂庭認為，隨着越來越多轉化研究落實，未來會有更多新的中成藥註冊。他亦指出，藥廠選擇新藥註冊地時，市場會是重要考慮，香港註冊要求嚴謹但市場很小，未必會是藥廠註冊新藥的首選。

新一份施政報告提出，香港要發展成醫療創新樞紐，政府計劃成立自己的藥物及醫療器械監督管理機構。劉樂庭說，他不反對設立港版FDA（食品及藥物管理局），但認為香港要找準定位，建議可優先爭取國家認可香港的中藥藥物研發及臨床數據，「你要別人來註冊，要有足夠誘因。香港是中國的一部分，我們可以探討在國家的藥物註冊制度上，可以怎樣發揮優勢、在『一國兩制』下能做什麼。」

對於有意見認為，本港不應該用西藥框架審批中成藥，劉樂庭對此有保留，「要對健康負責，證明藥物的有效性是重要的，不需要分中藥西藥。全世界都在做中醫科學化的工作，我們正正需要用不同的科學手段，包括科學創新，令中醫藥顯現到其效果。」