昨日，國家藥品監督管理局公布《國家藥監局關於簡化港澳已上市傳統口服中成藥內地上市註冊審批的公告》，新舉措之下，大大簡化港藥評審要求及縮短審批時間，為有意開拓內地龐大市場的香港中藥業界開闢更便捷途徑。這是國家支持香港的又一有力體現，也為推動粵港澳大灣區中醫藥發展提供了新的動能。踏入2025年，香港《中醫藥發展藍圖》將公布，香港首間中醫院也將啟用，再加上國家不斷推出的支持政策，香港中醫藥迎來嶄新的發展階段，我們要抓住機遇，銳意創新作為，早日實現中醫藥發展的突破。
早在2020年，《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》推出後，廣東省有關部門於2021年發布了《關於簡化在港澳已上市傳統外用中成藥註冊審批的公告》，簡化港澳外用中成藥的註冊流程。政策實施至今4年來，已有13款香港註冊中成藥獲安排於內地上市，涉及市民耳熟能詳的「活絡油」、「止痛膏」、「紅花油」等，助企業迅速擴大了銷售面，成效顯著。其後，香港醫務衞生局和衞生署積極與內地有關部門緊密聯繫，探索將上述措施的適用範圍擴展至口服中成藥。
香港一直是中藥的研發、製造、銷售的重要平台，在過去數十年乃至百年時間的沉澱下，許多優秀藥品享負盛譽，這也是海內外遊客來港「必買」手信的重要範疇。據統計，如今香港上市的中成藥品種總量為8182個，其中上市時間達15年及以上的中成藥數量也多達5031項。給藥途徑為口服的中成藥為1979個品種，佔比為39.3%。
但另一方面，香港在內地上市的中成藥數量僅為48個，涵蓋的劑型共計7種。數目少的原因有多種，最核心一點在於兩地不同的藥品質量和監管標準體系。打造互認的標準是一個較緩慢的過程，但在簡化相關流程方面，存在較大的政策空間。正因如此，國家藥監局在充分聽取各方意見之後作出進一步放寬的安排。
新舉措為港澳口服中成藥開闢了一條更為便捷的上市通道，吸引更多口服中成藥順利進入內地市場流通領域。對於港澳藥企來說，內地市場猶如一片充滿潛力的藍海，可借助政策東風，深入研究內地市場需求與法規細則，精準定位制定適宜的市場策略，積極開展合作，從而在龐大的內地市場中佔據一席之地，實現自身品牌與效益的雙豐收。
與此同時，各界也要充分認識到，新舉措並非僅僅着眼於幫助港藥做大銷售量，更在於借助香港的獨特地位和角色，推動大灣區乃至整個中醫藥產業的發展。五年前推出的《粵港澳大灣區中醫藥高地建設方案2020-2025年》，明確提出打造醫療、創新、人才、產業、國際化五個高地的要求，香港在此方面肩負重要的使命和責任。未來要進一步透過研發、銷售的平台作用，創新制度機制，強化在灣區中醫藥領域發展的引領作用。
新一屆特區政府上任以來，高度重視中醫藥發展，行政長官李家超在新一份施政報告中明確指出，會把握香港在醫療體制、規管制度、標準制訂、臨床研究及貿易等優勢，發展香港成為中醫及中藥國際化的橋頭堡；包括探索應用大數據，推動中西藥相互作用的國際研究合作，發掘更多具臨床意義的證據，推動中醫藥國際化等等。
各界期待，特區政府帶領業界加大力度，抓住國家支持和灣區發展的重大機遇，把握好今年一系列重要基建、發展規劃啟用和實施的良好形勢，推動中醫藥發展開創嶄新的局面，為國家中醫藥發展貢獻力量。
