【大公報訊】記者張寶峰報道：近年來，我國在創新藥領域不斷取得突破。近日，大公報記者了解到，北京立康生命科技有限公司研發的「AI＋個性化腫瘤mRNA疫苗」在臨床試驗階段已取得十分可喜的成效，為破解長期以來的腫瘤治療困局提供了具有創新性的思路與曙光。多位業界人士均表示，目前正在海南自貿區先行先試的LK101腫瘤疫苗，未來有望在個性化腫瘤治療領域成為全球領先的創新力量。
一直以來，國內腫瘤治療領域始終面臨着「復發率高、精準療法少」的困局。而傳統的放療、化療、靶向等治療手段或多或少都面臨着患者肌體難以承受、具體病情並不適宜等弊端。與之相比，立康生命科技研發的LK101另闢蹊徑，變「施加外力」為「激發內力」，以最小的副作用為腫瘤患者帶來了應對疾病的新轉機。
AI算法 1天內完成靶點預測
立康生命科技創始人兼CEO陳立對大公報表示，作為中國首款獲FDA批准臨床的「AI＋個性化」腫瘤mRNA疫苗，LK101的核心特點可概括為「精準定製、技術融合、適應症廣泛」。立康自主研發的LNEATM生物信息學平台，能基於患者腫瘤組織和血液樣本，從數萬鹼基突變中快速篩選出高免疫原性的新生抗原，過去傳統篩選需要數周，現在依託AI算法1天內就能完成靶點預測，相當於為免疫系統「精準定位」腫瘤。
陳立還透露，目前立康正在海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區開展多瘤種轉化應用，覆蓋肺癌、胰腺癌等10類實體瘤，同時已啟動全國多中心Ⅱ期臨床，計劃納入上千例患者，在不同癌種中驗證長期療效。此外，立康還計劃在海南建成模塊化生產基地，適配海南封關後可能的國際患者需求。
華西樂城醫院院長劉毅對《大公報》表示，作為影響人類壽命最主要的疾病之一，腫瘤具有很強的致死性。近年來，儘管治療方法越來越多，但總體效果仍不十分理想。今年2月，得益於海南自貿區先行先試的政策，樂城獲准應用立康LK101腫瘤疫苗這項創新療法。
華西醫院腫瘤科主任醫師王永生也表示，目前，從臨床情況看，應用立康腫瘤疫苗的患者只有類似感冒的症狀，而且都很輕微，並已在肺癌、胰腺癌、肝癌等腫瘤看到了初步療效。另外，根據個性化腫瘤mRNA疫苗的原理和國際研究數據，已證明這種個性化疫苗可以帶來比較明確的療效。
談及對立康LK101的評價，國家癌症中心／中國醫學科學院腫瘤醫院主任醫師王志傑認為，LK101是我國腫瘤個體化免疫治療領域的重要突破。它不僅獲得了我國NMPA臨床試驗許可，還成為我國首個獲美國FDA批准開展臨床試驗的腫瘤新生抗原mRNA疫苗，這標誌着其研發質量和技術潛力得到國際認可，也證明我國創新藥企已具備與國際巨頭同台競技的實力。
北京大學腫瘤醫院研究員、博士生導師孔燕也認為，LK101是我國腫瘤免疫治療領域「從跟跑到並跑」的典型突破。過去這類產品多由歐美企業主導，而LK101證明中國企業有能力在「高壁壘、高創新」的生物醫藥賽道上，拿出具備全球競爭力的方案。
