毒品,堪稱人類社會的頭號公敵。「一朝吸毒,終身戒毒」,然而希望的曙光已然穿透陰霾:在深圳坪山區,一家醫藥企業歷經二十年的艱難探索,成功研發出一款戒毒防復吸特效藥─「鹽酸納曲酮植入劑」。臨床數據反映,使用納曲酮新藥的復吸率僅為10%,指標優於國際同類產品。
據了解,該藥品現已在中國內地正式註冊獲批上市,並進入全國160多家醫院,近日又獲得美國FDA的臨床許可認證(IND)。國家禁毒委毒品防治專家組成員李曉東認為,倘若美國政府能每年採購100萬支納曲酮植入劑,免費投放至全美戒毒醫療臨床大規模使用,能夠緩解美國因阿片類藥物濫用所引發的毒品公共衞生危機。\大公報記者 石華
《2025世界毒品報告》顯示,全球每年約有3.16億人吸毒,近60萬人直接死於毒品濫用。為了徹底擺脫毒品的危害,世界各國的科學家們都在尋找能有效對抗毒品的「解藥」。
在深圳善康醫藥科技股份有限公司(下稱善康)前台,有一盞用納曲酮分子結構做造型的照明燈。善康藥物研究院院長曲偉介紹,「納曲酮的分子結構跟海洛因很相似,二者的共同母核是嗎啡烷,但骨架修飾方向不同,多了一個『尾巴』。二者在結構上的對立修飾,直接導致了功能上的拮抗關係。」
產生拮抗作用 消除再吸毒快感
曲偉表示,納曲酮的分子結構是美國杜邦公司科學家1963年發現的,作為一種阿片物質的拮抗劑,其對人體阿片受體的親和力,高於海洛因30倍。科學研究證明,人體內只要有1ng/mL以上的納曲酮血藥濃度,就能有效拮抗外源性阿片物質。美國FDA於1986年首次批准了一款納曲酮片劑上市,2006年又批准了一款納曲酮微球注射劑上市。這兩款藥都因為患者服藥依從性差,難以取得應有的臨床效果。
善康醫藥總工程師王實強向記者介紹道,「自2003年開始,公司研發團隊開始超長效納曲酮植入劑的研究,歷時20年,終於成功研發出可平穩緩釋150天以上的超長效鹽酸納曲酮植入劑,攻克了成癮醫學領域防復吸藥物中的一道世界性難題。」據曲偉介紹,二期臨床試驗證明,鹽酸納曲酮植入劑可以拮抗等量68.5mg的純海洛因或1.8mg純芬太尼。
王實強表示,鹽酸納曲酮植入劑植入患者的皮下脂肪層後,可穩定緩釋150天以上,藥物在吸毒者體內長時間釋放產生拮抗作用,再吸毒就不會產生快感,促使吸毒者放棄吸毒行為,久之則轉為主動拒絕毒品,回歸健康生活方式。此外,納曲酮還能顯著抑制心理渴求,淡化心癮。而無論在緩釋時間、載藥量、血藥濃度、安全性等臨床數據指標上,均全面超越目前國際上最好的一款同類產品──來自美國的納曲酮微球注射劑。
植入皮下脂肪層 不用每天服藥
據了解,過去很長一段時間裏,美沙酮維持治療對減輕吸毒者對海洛因的依賴、控制愛滋病在吸毒人群中的傳播、減少與毒品有關的違法犯罪發揮了重要作用。服用美沙酮口服液可以有效地控制海洛因、鴉片毒癮達24至36小時。內地自2004年引入美沙酮治療以來,最高每年服務人數多達20萬。然而,美沙酮作為人工合成的麻醉藥品,患者必須每天前往門診服藥,一定程度上限制了患者的行動自由,對患者社會功能的恢復產生了不利影響。曾任中國藥物濫用防治協會會長、湘雅二醫院著名精神科醫生郝偉教授認為,面對美沙酮的局限性,納曲酮植入劑可以為毒品治理提供新路徑。
