【大公報訊】記者劉凝哲北京報道:有「生物制導核彈」之稱的阿爾法同位素,對中晚期腫瘤靶向治療具有重要臨床價值。記者從中國科學院高能物理研究所獲悉,依託建在廣東東莞松山湖科學城的我國首個脈衝型散裂中子源,阿爾法同位素研發取得突破性進展。在國際首次實現高純度錒-225、鐳-223及鉛-212/鉍-212三種醫用阿爾法同位素單批次毫居里級的同時提取,放射性核純度達99%以上,質量與國外進口產品一致。
散裂中子源科學中心主任、阿爾法同位素產業化項目負責人王生介紹,我國每年新增腫瘤患者佔世界新增病例的四分之一,死亡率超50%,阿爾法同位素憑藉「高能短程」的獨特優勢,能精準殺傷癌細胞且對周圍健康組織損傷極小,被譽為腫瘤治療的「生物制導核彈」,對中晚期腫瘤靶向治療具有重要臨床價值。然而長期以來,錒-225、鐳-223等核心治療用阿爾法同位素完全依賴進口,且貨源稀缺,其批量化生產因涉及「器靶研發」「高效分離」等多重技術壁壘,成為全球公認的行業難題,也制約了我國阿爾法核藥產業的發展。
質量與國外進口產品一致
散裂中子源科學中心阿爾法同位素研發團隊日前取得突破性進展。通過利用高能強流直線加速器的額外束流輻照疊層釷靶,結合自主開發的聯合分離純化工藝,2025年7月在國際首次實現高純度錒-225、鐳-223及鉛-212/鉍-212三種醫用阿爾法同位素單批次毫居里級的同時提取,放射性核純度達99%以上,經醫藥企業標記驗證,質量與國外進口產品一致。這一成果不僅打破了我國醫用阿爾法同位素長期依賴進口的局面,更建立了經濟可行的本土化生產路徑。經過進一步工藝優化,近期已具備年產居里級鉛-212/鉍-212的批量供應能力。
據介紹,為滿足臨床規模化應用需求,散裂中子源科學中心正推進300MeV、100kW專用阿爾法同位素生產線建設,建成後將實現百居里級年產能力,可滿足近百萬劑人次核藥的原料供應。據了解,鐳-223已獲批用於骨轉移性去勢抵抗性前列腺癌的臨床治療,而錒-225、鉛-212/鉍-212在中晚期前列腺癌、神經內分泌瘤等的靶向治療研究也展示了顯著療效,我國自主化同位素的量產將為相關臨床研究與應用提供穩定支撐。
