內地首例侵入式腦機接口讓視障患者復明的臨床試驗，近日在湖南長沙取得重大突破。6月6日，中南大學湘雅醫院透露，由該院眼科中心副主任許惠卓教授團隊牽頭開展的侵入式腦機接口視覺重建臨床試驗取得突破性進展。

失明多年的受試者在術後恢復良好，已初步實現視覺功能重建，能夠獲得光幻視，看到明暗光點以及物體的大致形態。據了解，該項臨床試驗屬於全國首例，採用的256通道柔性電極陣列為內地首創。

【大公報訊】據湖南日報報道：據介紹，視網膜色素變性等退行性眼病是導致不可逆失明的重要病因，由於患者感光細胞逐漸退化甚至消失，傳統治療手段往往束手無策。

特製眼鏡攝像 信號傳導大腦皮層

科研團隊自主研發的IMIE智能視網膜系統是面向嚴重至深度視網膜色素變性患者的創新型有源植入式醫療器械。該項目核心技術原理為，通過在視網膜植入微型電極，並配合患者佩戴裝有攝像頭的特製眼鏡實時採集視覺信息，經處理後轉化為電信號，刺激殘存視覺神經細胞，經視神經傳導至大腦視覺皮層，從而幫助盲人患者重建光感、運動覺察及物體輪廓識別等初級視覺功能。

值得關注的是，該系統搭載了內地首創的256通道柔性電極陣列，其通道數及視覺分辨能力均顯著優於國際同類60通道產品，達到國際先進水平。通過植入眼內的柔性電極陣列，系統能夠將採集到的視覺信息轉化為神經刺激信號，幫助患者識別外部環境輪廓和目標物體。

今年4月23日，許惠卓團隊順利開展侵入式腦機接口IMIE智能視網膜項目臨床試驗手術，標誌着這一創新醫療器械從臨床研究邁向臨床應用的重要一步。

受試者須持續訓練恢復視覺認知

許惠卓介紹，通過外部視覺採集設備和植入系統，患者能夠獲得光幻視，看到明暗光點以及物體的大致形態。但光幻視與天然視覺仍存在明顯差異，受試者需要通過持續訓練逐步建立新的視覺認知體系，整個觀察期將持續一年。

經過階段性規範化康復訓練，目前受試者已經能夠辨認E字視力表標識，不需要陪護攙扶即可自主完成室內活動和穿行房門，「在最新一次E字視力表測試中，受試者視力達到0.03，最高可達0.1。」許惠卓表示，目前患者尚不具備完全生活自理能力，後續仍需接受長期康復訓練，以進一步提升視覺感知和環境適應能力。

作為擁有完全自主知識產權的創新成果，此項突破不僅為失明患者視覺功能恢復提供了新的技術路徑，也標誌着中國在高端醫療器械自主創新領域邁出了堅實一步。未來數年內，這款凝聚中國智造成果的腦機接口產品有望完成註冊審評，真正成為廣大失明患者可及的光明選擇。

據院方透露，本次臨床試驗嚴格遵循《赫爾辛基宣言》及國家相關規範，主要招募嚴重至深度視網膜色素變性受試者，核心目標是通過視網膜電刺激幫助受試者產生視覺感知，有效提升視覺功能，增強識別障礙物、定向行動及日常生活能力。下一步，團隊將嚴格遵循規範，依託高水平臨床團隊、完善的圍手術期管理體系和長期隨訪機制，保障受試者安全，穩步擴大受試者範圍，持續優化視覺編碼策略與康復方案，推動產品迭代。

腦機接口助截癱病人自主行走

梳理此前公開報道，目前內地在腦機接口技術的醫療應用上已取得一定進展。

去年3月，截癱病人金先生在浙江大學醫學院附屬第二醫院接受閉環脊髓神經接口植入手術，2個月後，他已能完成100米以上的自主行走，標誌着中國首例閉環脊髓神經接口植入手術取得成功。

手術參與方之一、杭州佳量醫療副總裁李冰瑩介紹，閉環神經接口技術平台最早應用於癲癇治療，通過植入大腦的電極，實時監測並解碼腦電信號，當發現癲癇異常信號時，立即釋放電刺激，實現抑制癲癇發作的治療效果。此次將這一閉環架構從大腦平移至脊髓，實現了從腦信號至刺激反饋，到肌電信號至刺激反饋的治療範式重構。