效果顯著/科興第三針 抗體增3至5倍

中國國產新冠疫苗的首個加強針II期臨床試驗結果日前公布。試驗結果顯示，接種兩劑科興新冠滅活疫苗克爾來福後可產生良好的免疫記憶，在接種第二劑後的第28天至6個月接種第三劑後，能夠迅速誘導強烈的免疫反應，中和抗體水平顯著高於基線水平，中和抗體滴度增加了3-5倍，且第三劑與第二劑間隔時間越長，增長倍數越高。專家表示，根據當前形勢，第三劑接種將必不可少。\大公報記者 劉凝哲北京報道

上述研究，由江蘇省疾控中心疫苗評價所聯合復旦大學公共衞生學院、科興生物、復旦大學附屬華山醫院等多家單位合作，論文預印本的題為《18-59歲健康成年人接種克爾來福第三劑的免疫原性和安全性，以及免疫持久性：雙盲、隨機、安慰劑對照的Ⅱ期臨床試驗中期結果》。這是國產疫苗首個加強針的Ⅱ期臨床試驗結果。

不良反應低於前兩針

據介紹，本次研究是單中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的科興新冠疫苗Ⅱ期臨床研究，於2020年5月3日在中國江蘇啟動。受試者為18-59歲的健康成人，共271人納入最終分析。入組受試者被劃分為四個免疫程序組（第1-4組）：第1組在第0，14，42天各接種1劑科興疫苗；第2組在第0，14，254天各接種1劑科興疫苗；第3組在第0，28，56天各接種1劑科興疫苗；第4組在第0，28，268天各接種1劑科興疫苗。各組受試者的平均年齡為44.1歲、40.8歲、41.2歲、42.2歲。女性（53.8%）略多於男性。

免疫原性分析顯示，四個免疫程序組在第二或第三劑接種後28天中和抗體陽性率均在90.0%以上。安全性分析顯示，在各個免疫程序組中，第三劑後28天內報告的局部和全身不良反應略低於前兩劑，均為1級2級不良反應，最常見的不良反應是注射部位疼痛。未報告嚴重不良反應。

該研究結果也表明，儘管6個月後中和抗體水平下降，但兩劑疫苗免疫程序產生了良好的免疫記憶，接種第三劑後能夠迅速誘導強烈的免疫反應，中和抗體滴度顯著提高，接種第三劑後28天中和抗體滴度比第二劑後28天中和抗體滴度增加了3-5倍，且第三劑與第二劑間隔時間越長，增長倍數越高。

倡優先完成兩劑接種

該論文討論部分作者表示，儘管第三劑接種可能是必不可少的，但制定和實施加強方案應綜合考慮當地的疾病流行情況、感染風險、疫苗供應等相關因素。根據當前形勢，從中短期來看，與加強劑次接種相比，確保更多的人完成兩劑科興疫苗接種應該是更優先事項。