「1+」機制擴展 鼓勵更多企業研發新藥

【大公報訊】記者劉碩源報道：「1+」新藥審批機制將於下月1日起擴展至涵蓋所有新藥，醫務衞生局局長盧寵茂昨日在電台節目表示，期望「1+」機制幫助減低藥物的價錢，也可鼓勵更多生物醫藥企業在香港進行藥物研發，成為巨大的新質生產力。

「1+」審批機制於去年11月推出時，只限於一些嚴重疾病，例如癌症或罕見病，有關新藥在符合本地臨床數據支持等要求，並經本地專家認可新藥的適用範圍後，加上提交一個（而非過往要求的兩個）參考藥物監管機構的註冊許可，便可以在香港申請註冊。

藥物價格可望降低

盧寵茂說，隨着「1+」機制由下月起擴展至包括所有新藥，一些含有新化學成分的藥物，就算不是治療重症或罕見病，例如糖尿病，若有新藥的治療效果具有優勢並含有新成分，新機制下都可通過「1+」審批在香港註冊。新的「1+」機制亦納入細胞治療以至基因治療等先進療法。

他表示，希望通過「1+」機制鼓勵更多新藥、最先進的療法在香港得到應用，讓病人有更多選擇，提升治療效果，亦能令藥物價錢降低；希望鼓勵更多生物醫藥企業在香港做藥物研發。

盧寵茂強調，「1+」機制對香港生物醫藥創新科技是重要的制度創新改革，應盡快完善。他強調，有關部門將確保質量安全和療效，確保沒有任何安全隱患。「1+」機制推出一年來，已審批五種新藥，特別是治療癌症藥物，其中一種癌症標靶藥已納入醫管局藥物名冊，讓病人受惠。他稱獲批的藥物越多越好，但仍會確保安全和質量，有關部門將根據需要按部就班處理，不會一味求快。